Unsere Kompetenz, Ihr Nutzen!
ITWorx4you bietet weltweit Consulting- und Ingenieurdienstleistungen rund um pharmazeutische Produktionsbetriebe. Mit über 50 Jahren Erfahrung im Team sind wir der ideale Partner und unterstützen Unternehmen bei der Auswahl, Einführung und Optimierung prozessunterstützender Systeme – praxisnah, effizient und auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten.
ITWorx4you auf einen Blick
50 Jahre ...
… Erfahrung und fundiertes Wissen in der Life Science- & Pharmaindustrie
Umfassendes Know How ...
… in Analyse & Konzeption, Projekt- und Programmmanagement, Dokumentation und Validierung
Weltweit im Einsatz ...
… bieten wir Consulting- und Ingenieurdienstleistungen für pharmazeutische Produktionsbetriebe
Flexible Unterstützung ...
… vor Ort. Kurzfristig oder langfristig, je nach Bedarf
Ihr Perfekter Partner ...
… für Auswahl, Einführung und Optimierung prozessunterstützender Systeme
Ein innovatives Team, ...
… das mitdenkt, mitentwickelt und mitgestaltet
Unsere Stärken im regulierten Umfeld der Life Science- & Pharmaindustrie liegen im Besonderen bei unseren vier Services.
Services
Wir unterstützen unsere Kunden weltweit – remote oder direkt vor Ort. Mit technischem Know-how, fundiertem Wissen und Engagement bringen wir Ihr Projekt sicher und erfolgreich ans Ziel.
analyse
more
Eine isoliert getriebene Initiative führt selten zur strategischen Zielerreichung und Manufacturing Excellence. Erfolgreiche Ansätze basieren immer auf einer umfassenden Analyse der etablierten Prozesse sowie der erarbeiteten Erfahrungswerte des Unternehmens.
- Organisations-, Prozess- und Systemanalyse
- Abgleich mit Unternehmens- und Projektzielen
- Erarbeitung des finalen Ergebnisses
konzeption
More
Prozessunterstützende Systeme gibt es einige. Welches zu dem Unternehmen unseres Kunden mit seinen spezifischen Anforderungen optimal passt, finden wir heraus. Systemunabhängig stellen wir, die Spezialisten von ITWorx4you, die passenden Tools und Methoden zur Verfügung und begleiten unsere Kunden aktiv durch den Evaluierungsprozess. Selbstverständlich von der RFP (Request for Proposal) Erstellung unter allen relevanten Gesichtspunkten, bis hin zur finalen Shortlist und der Präsentation vor dem Management.
- URS Erstellung
- Interaktive, auf unsere Kunden maßgeschneiderte Entwicklung des RFPs
- Durchführung des gesamten RFP Prozesses, einschließlich Vendor Betreuung
- Vendor Assessment
- Erstellung der Shortlist
- Use Case Erstellung für Systempräsentation
- Durchführung der Systempräsentationen
PROJEKT- & PROGRAMM-MANAGEMENT UND DOKUMENTATION
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Die Systemeinführung unserer Kunden ist langfristig nur so gut, wie das Projekt- und Programm Management dahinter. Erfolgsentscheidend sind ein ausgeprägtes Risikomanagement sowie die Loslösung von der rein technischen Ebene. Unser Fokus liegt viel mehr auf einem gesamten Business-Change-Management, in das wir Menschen, Prozesse und Technologien einbeziehen. Mit unserer Expertise und anhand der bewährten Methoden von ITWorx4you führen wir unsere Kunden aktiv durch einen strukturierten, mehrstufigen Design- und einen effizienten Einführungs- und Dokumentationsprozess. Gerade bei standortübergreifenden Programmen reicht es nicht, das Einzelprojekt eines Standorts auf alle anderen zu übertragen. Auch individuelle und standortspezifische Harmonisierungsaspekte müssen berücksichtigt werden.
- Fokussiertes Projektmanagement bei dedizierten Fragestellungen
- Business-Change-Management
- Dokumentation nach GAMP5 und geltenden Regularien
- Multi-Standort Programm-Management
Validierung & Validierungssupport und Go Live
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Bei der Einführung eines prozessunterstützenden Systems geht ohne Qualitätsmanagement gar nichts (gut). Reproduzierbare Ergebnisse sind zwingend für die Einhaltung der Regularien. Hierzu braucht es ein sehr gutes Qualitätsmanagement direkt im Projekt mit den sich daraus ergebenden Validierungsaktivitäten. ITWorx4you übernimmt dies für unsere Kunden und unterstützt das Qualitätsmanagement sowie auch den bedarfsorientierten Validierungs- & Dokumentationssupport. Darüber hinaus unterstützt ITWorx4you aktiv die Go-Live Phase und den kompletten Lebenszyklus der Installation in Abstimmung mit unserem Kunden.
- Erstellung der notwendigen Validierungsdokumentation
- Unterstützung/Durchführung der FAT/SAT; IQ/OQ/PQ
- Erstellung der Validierungsberichte
- Life Cycle Management, auch für Corporate Standards
- Mitarbeiterschulungen, Train-the-Trainer, Schulungskonzepte
Unser Team
Jobs
Was Du mitbringen solltest:
→ Analyse & Konzeption
→ Projekt- und Programmmanagement
→ Dokumentation und/oder Validierung
Sende Deine Bewerbung an: info@itworx4you.com, denn wir bieten Dir:
Referenzen
Ein Auszug aus unserem Kundenportfolio zeigt: Erfolgreiche Projekte entstehen durch fundiertes Know-how, partnerschaftliche Zusammenarbeit und maßgeschneiderte Lösungen für Ihr Unternehmen.
Ob globale Pharmaunternehmen, mittelständische Life-Science-Betriebe oder spezialisierte Produktionsstätten – unsere Kunden vertrauen auf unsere Expertise in Analyse, Umsetzung und Validierung.
Überzeugen Sie sich selbst – wir freuen uns darauf, auch Ihr Projekt zum Erfolg zu führen.
Partner
“Do the best you can until you know better.
Then, when you know better, do better.”
Maya Angelou
Get In Touch
+49 152 53734619
ITWorx4you GmbH
Sendlingerstrasse 60
80331 München